重点产品

秉承“创新驱动发展”的研发理念,重点投入科技创新及产品研发,取得了150余项产品注册证,发明专利34项,实用新型专利12项,高新技术产品39项

  • C1q
    补体C1q检测试剂盒(免疫比浊法)
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    临床应用
    临床上主要用于系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎(LN)的诊断和监测,低补体血症性荨麻疹性血管炎(HUVS)、膜增生性肾小球肾炎(MPGN)和Felty综合征患者的辅助诊断。

    • 临床应用

      临床上主要用于系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮肾炎(LN)的诊断和监测,低补体血症性荨麻疹性血管炎(HUVS)、膜增生性肾小球肾炎(MPGN)和Felty综合征患者的辅助诊断。

    • 产品性能

      参考范围:157~237 mg/L    
      线性范围:相关系数:50~500mg/L区间内,线性相关系数r≥0.990              线性偏差:50~150mg/L区间内,线性绝对偏差不超过±15 mg/L                                    150~500mg/L区间内,线性相对偏差≤10%

  • anti-CCP
    抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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    抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
    是类风湿性关节炎(RA)的早期诊断较理想的指标,防止RF阴性的类风湿性关节炎的漏检。

    • 产品优势

      抗CCP抗体检测的特异性高于类风湿因子(RF)
      抗CCP抗体检测的敏感性高于抗角蛋白抗体(AKA)、抗核周因子(APF)
      抗CCP抗体作为新的血清学诊断指标,对RA的早期诊断具有重要的意义,用于体检能有效的降低致残率

    • 权威推荐

      美国风湿病协会(ACR)联合欧洲抗风湿病联盟(EULAR)RA分类标准(2009版)推荐的血清学标志物
      中华医学会风湿病学会《类风湿关节炎诊断和治疗指南》(2010版)指出抗CCP抗体对RA的诊断和预后评估有重要意义

  • H-FABP
    心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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    心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
    半衰期短,具有较高的特异性,特别适合于AMI和急性冠脉综合征(ACS)的早期诊断。

    • 临床应用

      用于急性心肌梗死的早期诊断、评估心肌梗死面积
      AMI再灌注/溶栓成功与否的主要指标
      不稳定型心绞痛的危险分层
      急性冠脉综合征和心力衰竭的预后

    • 产品优势

      高度心脏特异性,是肌红蛋白的15-20倍
      缺血性症状发作30min即可检测到,特别适用于AMI和ACS的早期诊断
      分析灵敏度≥0.500mA· mL/ng,线性上限可达160ng/mL

  • SAA
    血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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    血清淀粉样蛋白A检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
    SAA是感染性疾病早期敏感指标,是最为敏感的急性时相反应蛋白之一,同时也是鉴别多种肿瘤严重程度及预后的一项新的血清生物学候选指标

    • 检测人群

      感染患者、肿瘤患者
      心血管疾病患者、糖尿病患者
      吸烟、肥胖、高龄人群

    • 产品性能

      线性范围:在2~240mg/L区间内,相关系数r应≥0.990
      准确度:相对偏差应≤10%,或在质控品规定的范围内
      精密度:批内CV≤8%,批间相对极差≤10%

  • sdLDL-C
    小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)
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    小而密低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶法)
    是LDL-C中促AS发生发展的主要亚型,是心脑血管事件发生的独立危险因素之一。与传统检测项目相比,具有更强的促血管内皮细胞损伤、氧化应激毒性、诱发血栓素合成从而导致血栓等作用,致AS作用更明显。

    • 临床应用

      sdLDL-C是急性冠脉综合征(ACS)的独立风险因子
      sdLDL-C是发生缺血性心脏病(IHD)的独立检测指标
      sdLDL-C的水平与颈动脉病变程度呈正相关

    • 产品优势

      “美国国家胆固醇教育计划成人治疗组第三次指南(ATP III)”列入致AS的心血管病危险因素之一
      中国成人血脂异常防治指南(2007版)将sdLDL-C列入血脂检测项目
      精密度:批内精密度<1.0%,批间相对极差<3.5%

  • Lp-PLA2
    脂蛋白相关磷脂酶A2(速率法)
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    脂蛋白相关磷脂酶A2(速率法)
    LP-PLA2的浓度能够反映动脉粥样硬化斑块的形成及严重程度,预警心血管突发事件,评估冠心病血管事件、脑卒中发生及复发风险,且作为心脑血管疾病治疗靶标。

    • 产品优势

      全国首家获得注册批文的自主研发酶法测定试剂盒
      线性范围宽,可达10-2000IU/L
      批内精密度<3%,批间相对极差<4%

    • 权威推荐

      2014 AHA/ASA卒中一级预防指南指出,在未有心血管疾病的人群中检测炎症指标(如Lp-PLA2)可以筛查卒中高风险患者
      2012 ESC欧洲心血管疾病预防临床指南实践指出,对有复发急性血栓事件的高风险患者可以检测Lp-PLA2进一步评估风险
      2015《脂蛋白相关磷脂酶A2临床应用中国专家建议》指出Lp-PLA2可对急性栓塞事件的患者进行远期风险评估

  • CG
    甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法&胶乳增强免疫比浊法)
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    肝胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法&胶乳增强免疫比浊法)
    测定血清CG是评价肝细胞功能及肝胆系物质循环功能的敏感指标之一

    • 临床应用

      CG水平可全面反映肝细胞损伤和肠肝循环障碍
      CG水平是诊断妊娠期肝内胆汁淤积症(ICP)最灵敏的指标

    • 适用范围

      急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化、原发性肝癌
      胆石症、黄疸、梗阻性肝病、肠肝循环障碍、胆囊排泄障碍
      妊娠期肝内胆汁淤积症

  • Cys C
    胱抑素C检测试剂盒(胶体金颗粒免疫比浊法)
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    胱抑素C检测试剂盒(胶体金颗粒免疫比浊法)
    是反映肾小球滤过率(GFR)变化的理想内源性标志物,对肌酐、尿素不能检测出的早期肾脏损伤反应非常灵敏。

    • 生物学特性

      灵敏度高:分子量13.3KD,比肌酐、尿素分子量大,在GFR发生变化的第一时间提示异常
      稳定性好:1-60岁的人群血清胱抑素C的浓度恒定,不受饮食、体重、炎症等因素的影响
      特异性强:肾脏是清除循环中胱抑素C的唯一器官

    • 临床应用

      适用于以下各种病因引起肾脏损伤时的肾功能评价:
      评价肾小球滤过率变化,尤其对早期肾功能损伤的评价更精确
      糖尿病、高血压等疾病肾功能损伤的监测
      肿瘤及免疫性疾病治疗过程中肾功能的监测等
       

  • HCY
    同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)
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    同型半胱氨酸检测试剂盒(酶法)
    流行病学调查、临床和实验研究等表明,高HCY血症与冠状动脉疾病、脑血管疾病、外周血管疾病、老年性痴呆、骨折、妊娠高血压综合征、胎盘血管疾病、胎儿畸形及低体重、复发性早期流产等密切相关。

    • 适用人群

      心、脑血管疾病患者及有家庭遗传史的人群(冠心病、高血压、高血脂、脑卒中)
      长期服用对HCY代谢有影响的用药患者
      有吸烟、喝酒等不良生活习惯的人等

    • 性能指标

      线性范围:0-50 umol/L,r≥0.99
      准确性:相对偏差<0.0%
      精密度:批内变异系数<6.0%,批间相对极差≤8.0%

  • PG I/II
    胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒(免疫层析法)
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    胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II联合检测试剂盒(免疫层析法)
    ——早期胃癌筛查指标

    • 性能指标

      最低检测限:PG I≤10ng/mL,PG II≤6ng/mL
      准确性:相对偏差≤15%
      线性范围:PG I:10-160ng/mL,PG II:6-100ng/mL,相关系数≥0.980

    • 权威认可

      《健康体检基本项目专家共识》,2014年5月,将胃蛋白酶原检测作为胃癌高危人群筛查指标
      《中国癌症筛查及早诊早治技术方案》将胃蛋白酶原检测作为胃镜前检测和胃癌筛查的判断标准之一

  • PCT
    降钙素原检测试剂盒(免疫层析法)
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    降钙素原检测试剂盒(免疫层析法)
    ——细菌感染及脓毒症诊断、抗生素治疗决策床旁解决方案

    • 性能指标

      最低检测限:≤0.1ng/mL
      准确性:相对偏差≤15%
      线性范围:检测范围0.1-200ng/mL,相关系数≥0.980

    • 权威认可

      德国、瑞典关于脓毒症的诊断指南将PCT作为早期诊断的一级建议标志物
      2000年脓毒症会议认定PCT是对脓毒症的诊断、预后及检测性能最有益的生物标志物
      PCT是全球医学界公认的细菌感染特异性标志物

  • NGAL
    中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫层析法)
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    中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(免疫层析法)
    ——急性肾损伤(AKI)的早期特异性标志物

    • 应用价值

      肾移植手术后NGAL水平对肾脏功能和存活状况有明确的预测价值
      NGAL可早期警示重症监护病人并发AKI,以赢得更好的时机来改善治疗
      心脏手术后,监测NGAL水平可反映手术对肾脏的损伤情况

    • 适用人群

      AKI高危人群:大手术尤其是心脏外科手术、严重创伤、大面积烧伤、干细胞和脏器移植术、严重呕吐腹泻消化道出血、胰腺炎等
      肾脏疾病人群:慢性肾炎、肾病综合征(NS)、糖尿病肾病、高血压肾病、慢性肾脏疾病(CKD)

  • NT-proBNP
    N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫层析法)
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    N-末端脑钠肽前体检测试剂盒(免疫层析法)
    ——心力衰竭的理想临床标志物

    • 应用价值

      用于心力衰竭的早期诊断和危险分层
      用于肺源性和心源性呼吸困难的鉴别诊断
      筛选心力衰竭高危人群,并指导监测心力衰竭的治疗和预后评估

    • 适用人群

      急性呼吸困难患者、进行非心脏手术患者、慢性心衰患者
      危险因素人群(糖尿病、高血压等)、先天性心脏病患者、大剂量化疗患者

  • cTnI/CK-MB/Myo
    肌钙蛋白/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法)
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    肌钙蛋白/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法)
    ——快速、准确诊断或排除心肌梗死的心脏标志物联合指标

    • 应用价值

      有助于急性冠脉综合征(ACS)的早期诊断和危险分层
      估计心肌缺血损伤的面积
      各种胸痛原因的鉴别诊断
      某些治疗药物的临床疗效评估

    • 权威认可

      美国临床生化科学院(NACB)实践指南:
      肌钙蛋白(cTnI)是诊断心肌梗死的首选标志物
      肌红蛋白(MYO)与特异性高的心肌坏死标志物(cTnI/CK-MB)联合应用有助于更快排除或诊断心肌梗死

  • 核酸提取试剂盒(磁珠法)
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    配套自动化设备,仅需9min即可完成一批核酸提取;该试剂盒提取效率高,性能稳定,为后续分子试验奠定可靠的基础。

    • 产品特点

      适合多种类型样本处理:血清、血浆、鼻咽拭子、细胞培养物、组织液、 尿液和分泌物等液体样本
      一次洗涤,降低核酸丢失,提高得率,获得更加稳定的检测结果
      不同包装规格,适用于全自动核酸提取仪、半自动核酸提取仪及手工提取

    • 产品性能

      提取产物:DNA&RNA
      样本量:100uL或200uL
      回收率:≥90%
      重复性:CV≤2%
      提取下限:DNA病毒:10IU/mL,RNA病毒:15IU/mL

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