欧盟CE认证 | 新增两项新冠检测产品

2021年01月15日中元新闻

近日,中元汇吉有两项产品——SARS-CoV-2 &流感A/B呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)获得欧盟CE认证。

截至目前,中元汇吉可为全球提供多种抗疫产品,包括全自动核酸提取仪器EXM6000、EXM3000、EXM9600,快速核酸提取试剂,SARS-CoV-2核酸检测试剂盒,B.1.1.7型新型冠状病毒鉴定试剂盒、SARS-CoV-2 &流感A/B呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒、SARS-CoV-2抗原检测试剂盒、SARS-CoV-2抗体检测试剂盒等产品,以更全面的产品方案助力全球疫情快速解决。


此次获得欧盟CE认证的产品
 

新型冠状病毒&流感A/B呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Nucleic Acid Detection Kit (PCR-Fluorescence Probe Method)


冬春季本是甲流、乙流的高发季节,今年仍处于新冠疫情的发展态势下,三种病毒感染的病症较为相似,这对于新冠疫情防控提出了新的考验,鉴别诊断显得尤其重要。SARS-CoV-2&流感A/B三项呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒,可以通过对鼻咽拭子样本的检测,鉴别病毒类型,精准防控新冠疫情。
 

新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Colloidal Gold Method)


在全球新冠疫情泛滥的形势下,快检成为重要选择,特别是在一些核酸检测能力不足的国家,在面对大量的检测需求时,作为辅助诊断的SARS-CoV-2抗原检测试剂盒成为新冠疫情防控的重要补充。


欧盟CE认证

CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场"CE"标志属强制性认证标志,产品若要在欧盟市场上自由流通,就必须通过"CE"认证,表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,目前这两项已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。

截至目前,中元汇吉已为全球近90个国家提供新冠系列产品,遍及亚洲、南美洲、北美洲、欧洲、非洲五大洲,触达世界每个角落,助力全球疫情防控。